重药控股控股子公司获得米拉贝隆缓释片药品注册证书

       重药控股股份有限公司（以下简称“公司”）下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药股份”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，具体情况如下：

       一、药品注册证书基本信息

       药物名称：米拉贝隆缓释片

       剂型：片剂

       规格：25mg、50mg

       注册分类：化学药品 4 类

       处方药/非处方药：处方药

       药品批准文号：国药准字 H20253035、国药准字 H20253036

       二、药品的其他相关情况

       米拉贝隆缓释片由 Astellas Pharma Europe B.V.研发，最早于 2011 年 9 月在日本上市销售，商品名为 Betanis®；2012 年 6 月经美国 FDA 批准在美国上市，商品名为 Myrbetriq® ；2017 年 12 月原研产品在中国上市，商品名为 BETMIGA(贝坦利)。本品批准的适应症有成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

       2023 年 8 月，重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告披露日，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片企业有 11 家（含重药股份）。