福元医药获得葡甲胺化学原料药上市申请批准通知书

       近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

       一、药品的其他情况

       2023 年 7 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局递交的葡甲胺原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

       葡甲胺用于静脉和逆行性尿路造影；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及 CT。