福元医药获得达格列净化学原料药上市申请批准通知书

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来源：上海证券交易所 2024-12-17

近日，福元医药收到国家药监局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

一、药品的其他情况

2023 年 9 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局递交的达格列净原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

达格列净用于治疗 2 型糖尿病成人患者。

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