汇宇制药注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可

       四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品注射用环磷酰胺的上市许可。

       一、药品的其他相关情况

       注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）；急性淋巴细胞白血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，联合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤；转移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的辅助治疗；尤文氏肉瘤；小细胞肺癌癌症；晚期或转移性神经母细胞瘤；危及生命的自身免疫性疾病：严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。

       公司注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报，已在中国、爱尔兰获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、意大利、葡萄牙、西班牙、德国和荷兰 6 个国家提交注册申请。