华邦健康全资子公司药品盐酸贝尼地平片获得《药品注册证书》

       华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

       一、药品基本情况

       1、药品名称：盐酸贝尼地平片

       2、剂型：片剂

       3、规格：8mg

       5、注册分类：化学药品 4 类

       6、受理号：CYHS2302718

       7、药品批准文号：国药准字 H20249575

       8、证书编号：2024S03012

       9、上市许可持有人： 重庆华邦制药有限公司

       10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

       二、药品的相关信息

       盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压，心绞痛。

       三、对公司的影响

       本次获批产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，质量和疗效与原研一致。是公司全资子公司华邦制药第一个心血管方面的产品，拓宽了公司的治疗领域。随着新治疗领域的拓展，对公司业绩将产生积极影响。