太极集团葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价

       近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml∶1g（按 C₁₂H₂₂CaO₁₄计））的《药品补充申请批准通知书》，西南药业葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       一、药品其他相关信息

       本品用于：1.急性低钙血症；2.镁中毒；3.氟中毒。葡萄糖酸钙注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2024 年）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共 63 家公司有葡萄糖酸钙注射液生产批件。西南药业是第 22 家获得该药品一致性评价批件的公司。

       经《Menet》数据库统计，2023 年葡萄糖酸钙注射液在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额 45,188 万元。

       截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用 777.65 万元（未经审计）。