沃森生物收到吸附 破伤风疫苗《药物临床试验批准通知书》

       由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的吸附 破伤风疫苗于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为：2024LP02710，受理号：CXSL2400584，注册分类：预防用生物制品；主要内容：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9月 2 日受理的吸附 破伤风疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防破伤风的临床试验。

       破伤风是由产毒破伤风杆菌引起的急性感染性疾病，该菌芽孢可在任何地理环境中生存，可通过被污染的皮肤创口或受损组织（包括穿刺伤）进入人体。该病见于各个年龄，即使在重症监护下其病死率仍然很高。在世界上很多免疫规划不完善的地区，特别是低收入国家中最不发达地区，破伤风仍然是重要的公共卫生问题。吸附 破伤风疫苗为公司自主研发的一款预防破伤风梭状芽孢杆菌感染的疫苗，接种本疫苗后，可刺激机体产生免疫应答，用于预防破伤风。

       根据中国食品药品检定研究院相关公示信息显示，自 2021 年至 2024 年三季度，全国吸附 破伤风疫苗批签发总批次为 162 批。