津药药业子公司获得倍他米松磷酸钠注射液药品注册证书

       近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。

       一、该药品的其他相关情况

       倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。2023 年 1 月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于 2024 年 11月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，津药和平倍他米松磷酸钠注射液项目已累计投入研发费用约 656 万元。

       二、同类药品市场情况

       根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2022 年、2023 年倍他米松磷酸钠注射液（1ml：4mg）国内销售额分别为 1.24 亿元、1.80 亿元。