莱美药业：获得药品丙氨酰谷氨酰胺注射液补充申请批准通知书

       近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液 50ml：10g 和 100ml：20g 两种规格《药品补充申请批准通知书》。

       一、药品的其他相关情况

       丙氨酰谷氨酰胺注射液为德国费森尤斯公司开发的 Ala－Glu 二肽类营养液，商品名为 Dipeptiven，该药品作为临床营养方案的一部分，适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。截至目前，除公司外，已有 20 家国产企业取得丙氨酰谷氨酰胺注射液注册证书，其中 15 家通过了一致性评价。根据药融云数据显示，丙氨酰谷氨酰胺注射液 2021-2023 年在中国医院（全终端）市场销售额分别为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。

       二、备查文件

       1、国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液（规格：50ml：10g 和 100ml：20g）《药品补充申请批准通知书》。