复星医药「阿立哌唑口崩片」获批上市

       5月9日，复星医药发布企业公告消息，其控股子公司上海重庆药友制药有限责任公司自主研发的阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

       图片来源：复星医药企业公告

       基本情况如下：

       药品通用名称：阿立哌唑口崩片

       剂型：片剂

       规格：5mg、10mg、15mg

       注册分类：化学药品 3 类

       上市许可持有人/药品生产企业：重庆药友制药有限责任公司

       药品批准文号：国药准字 H20243501、国药准字 H20243502、国药准字 H20243500

       阿立哌唑口崩片为复星医药自主研发的化学药品，主要用于治疗精神分裂症。

       截至 2024 年 3 月，复星医药现阶段针对阿立哌唑口崩片累计研发投入约为人民币 1,035 万元（未经审计）。

       截至5月9日，除阿立哌唑口崩片外，于中国境内已获批上市的其他阿立哌唑制剂主要包括浙江大冢制药有限公司的安律凡? （阿立哌唑片）、成都康弘药业集团股份有限公司的博思清（阿立哌唑口崩片）、上海上药中西制药有限公司的奥派? （阿立哌唑片）等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，阿立哌唑制剂于中国境内的销售额约为人民币 6.57 亿元。

       阿立哌唑口崩片的本次获批上市，可为精神分裂症用药提供更多的选择，并进一步丰富复星医药产品剂型。阿立哌唑口崩片预计本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。