石药集团米拉贝隆缓释片、帕利哌酮缓释片获药品注册批件

       6月14日，石药集团公告，集团附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的米拉贝隆缓释片和附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       米拉贝隆缓释片

       米拉贝隆是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛，用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

       该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线，为国内膀胱过度活动症患者的治疗提供更多选择。

       帕利哌酮缓释片

       帕利哌酮是第二代抗精 神病药，其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各类精 神症状，显著改善患者功能，并降低复发率，安全性良好，是治疗精 神分裂症的一线用药。该产品用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精 神分裂症的治疗，其采用复杂的三层渗透泵设计原理，实现了药物的持续稳定释放，保证了平稳的血浆浓度，降低了不良反应。

       该产品的获批将进一步丰富本集团在神经精 神领域的产品线。