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东北制药维格列汀上市申请获得批准

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来源:深圳证券交易所 2023-05-09
近日,东北制药集团股份有限公司提交的“维格列汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

       近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)提交的“维格列汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关情况公告如下:

       一、上市申请批准通知书基本情况

上市申请批准通知书基本情况

       二、药品的其他相关情况

       维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病。

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