合肥立方制药盐酸羟 考酮缓释片取得药品注册证书

       近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟 考酮缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

       一、药品注册批准情况

       二、药品其他相关情况

       盐酸羟 考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP（普渡制药），临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文（40mg规格），公司盐酸羟 考酮缓释片（10mg规格）质量和疗效与原研药品一致。

       三、对公司的影响及风险提示

       公司盐酸羟 考酮缓释片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司精 神麻 醉药品产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。