近日,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。
公司于2018年10月披露盐酸安非他酮缓释片(SR型)获得美国FDA批准文号,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets,适用于治疗重度抑郁症。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》