近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司(以下简称“国药致君坪山”)收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书。
孟鲁司特钠咀嚼片是选择性半胱氨酰白三烯受体拮抗剂,适用于哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。
国药致君坪山的孟鲁司特钠咀嚼片是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价。截至目前国药致君坪山在该项目累计投入研发费用约人民币1,800余万元(未经审计)。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》