东北制药卡前列素氨丁三醇原料药注册申请通过CDE审批

       1月23日，东北制药公告，于近日在CDE“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“卡前列素氨丁三醇”原料药注册申请通过了CDE审批。

       卡前列素氨丁三醇为前列腺素类药物，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。东北制药为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用。