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国家药监局批准中药创新药银翘清热片上市

来源:新浪医药新闻 2021-11-10
11月10日,国家药监局发布公告称,近日批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

       11月10日,国家药监局发布公告称,近日批准了银翘清热片的上市注册申请。江苏康缘药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

国家药品监督管理局

       本品是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验,结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。

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