仙琚制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价

       6月1日，浙江仙琚制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01595、2021B01596），公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       据悉，盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有**和镇痛双重效应，大剂量可产生外科**，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动阻滞。该药物在临床上适用于外科手术**和急性疼痛控制。

       盐酸罗哌卡因注射液1994年由瑞典阿斯特拉公司（1999年该公司和英国捷利康公司合并为阿斯利康制药有限公司）研制开发，1995年首先在欧盟上市，商品名为 Naropin®，后分别在全球广泛上市。