景峰医药盐酸林可霉素注射液获得美国ANDA批准

       3月15日，景峰医药发公告称，其控股子公司近日收到FDA的通知，关于盐酸林可霉素注射液的简略新药申请已获得批准。

       据悉，盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，盐酸林可霉素注射液可用作替代药物。

       盐酸林可霉素注射液作为多剂量无菌注射剂，其研发、生产壁垒较高。目前在美国市场 销售的 除了原研药生产商辉瑞公司外，仿制药 生产商 只 有 XGENPHARMACEUTICALS DJB INC一家。根据IMS数据显示，盐酸林可霉素注射液2018年在美国市场的销售额为1,600万美元，由于疫情及美国仿制药大环境影响，2020年销售额下降至240万美元。