天士力氯氮平片通过仿制药一致性评价

       2月18日，天士力发公告称，全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于氯氮平片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

       氯氮平片用于治疗难治性**分裂症，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。江苏帝益于 2020 年 1 月 20 日向国家药监局递交该药品一致性评价申请，于 2020 年 2 月 7 日获得受理。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为 827.80 万元人民币。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有江苏恩华药业、上药信谊药厂、湖南洞庭药业、宁波大红鹰药业等。根据米内数据库，氯氮平片 2019 年的城市公立医院年度销售为 9,938 万元。