天士力卡托普利片通过仿制药一致性评价

       11月10日，天士力发布公告称，其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

       卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。该药品于 2019 年 6 月 28 日向国家药监局递交一致性评价申请，于 2019 年 7 月 5 日获得受理。

       目前，中国境内该药品的主要生产厂家有常州制药、石药欧意药业、上海旭东海普药业、罗欣药业等。根据米内数据库，卡托普利片 2019 年的城市公立医院年度销售额为 1986 万元。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为 516.92 万元人民币。