中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价

       8月4日，中国生物制药发布公告称，本集团治疗乙型肝炎药物“阿德福韦酯胶囊”(商标名：名正)已获得国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。

       名正的适应症为用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝 脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

       阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是目前国内乙肝抗病毒 药物中交叉耐药较少的药物，因此也被用于与其他药物的联合治疗。随着拉米夫定耐药率的逐渐递增，阿德福韦酯已逐渐替代拉米夫定成为治疗乙肝的一线药物。