1月9日,华海药业发布公告,2015年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计1080批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA含量均符合可接受限度标准;公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163批次厄贝沙坦原料药,其中1136批次NDEA含量符合可接受限度标准,其余27批次检测结果超出可接受限度标准。超出限度的27批次药品将被召回。
以下是公告全文:
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》