盐酸克林霉素胶囊申请企业达5家 谁将首家通过？

      10月30日，珍宝岛发布公告称，子公司哈尔滨珍宝制药有限公司的盐酸克林霉素胶囊获得国家药监局下发的《受理通知书》，申请事项为补充申请(一致性评价申请)。目前盐酸克林霉素胶囊申请一致性评价的药企已达5家，暂无首家通过。

      据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，克林霉素的销售额超过31亿元，胶囊剂的市场份额为0.82%。 胶囊剂的竞争企业中，市场份额超过10%的有四川科伦药业、江苏大红鹰恒顺药业以及宜昌人福药业。

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端克林霉素的销售情况(单位：万元)

图2：2017年中国公立医疗机构终端克林霉素的剂型格局

      盐酸克林霉素胶囊已进入医保甲类、基药目录，已被列入2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，据米内网数据显示，目前申报一致性评价的企业有5家，均在审评审批中。

图3：盐酸克林霉素胶囊补充申请(一致性评价申请)的具体情况

        据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，克林霉素的销售额超过31亿元，胶囊剂的市场份额为0.82%。 胶囊剂的竞争企业中，市场份额超过10%的有四川科伦药业、江苏大红鹰恒顺药业以及宜昌人福药业。