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氨基葡萄糖盐酸盐HPMC颗粒DC95

2025-06-04
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药用级

产品详情

氨基葡萄糖盐酸盐HPMC颗粒DC95
其他西药原料
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北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲,非洲

产品描述

浙江澳兴生物科技有限公司|氨基葡萄糖盐酸盐|氨基葡萄糖硫酸盐|N-乙酰氨基葡萄糖|壳聚糖|羧甲基壳聚糖 - 氨基葡萄糖盐酸盐PVP颗粒DC95

氨基葡萄糖盐酸盐PVP颗粒DC95

项目

规格

检测方法

性质 (物理):

 

 

外观

白色颗粒

USP29 -- <695>

气味

无味

Complies

堆密度

≥0.50g/ml

USP29 -- <616>

紧密度

符合 USP29要求

USP29 -- <616>

粒径

100% 通过10 目, 95% t通过 20 目

USP29 -- <811>

特性分析:

 

 

含量 (HPLC)

≥ 95%

USP29 -- P2100(A)--<621>

鉴别

 

 

A:红外线吸收

符合要求

A: USP29 -- P2100--<197K>

B: 氯化物检测

符合要求

B: USP29 -- <191>

透光率

>90.0% (10.0%水溶液-450nm)

USP29 -- <197>

吸光度

<0.25a.u. (10.0% 水溶液-280nm)

USP29 -- <197>

旋光率〔α〕D20

+67.00°-- +71.00°

USP29 -- <781S>

PH 值(20mg/ml.aq.sol.)

3.5—5.0

USP29 -- <791>

干燥失重

≤2.0%

USP29 -- <731>

灰分

≤ 0.1%

USP29 -- <281>

氯离子 (Cl)

16.2% -- 16.7%

USP29 -- <221>

硫酸盐

≤ 0.24%

USP29 -- <221>

重金属

≤ 10 ppm

USP29 -- <231>Ⅱ

铁 (fe)

≤ 10 ppm

USP29 -- <241>

≤ 0.5 ppm

AFS

砷 (As)

≤ 3.0 ppm

USP29 -- <211>Ⅱ

≤ 0.5 ppm

AFS

有机挥发性杂质

符合要求

USP29 -- <467>Ⅰ

微生物:

 

 

细菌总数

≤1,000 cfu/g

USP29 -- <61>

酵母 & 霉菌

≤ 100 cfu/g

USP29 -- <61>

大肠肝菌

Negative in 1g

USP29 -- <61>

沙门氏菌

Negative in 1g

USP29 -- <61>

葡萄状球菌

Negative in 10g

USP29 -- <61>

结论:

符合 USP 29 标准

包装和储存:

25℃保存在密封闭光的容器内

 

 
 
 
江苏澳新生物工程有限公司
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公司简介

浙江澳兴生物科技有限公司(原玉环县澳兴甲壳素有限公司)位于中国黄金海岸线中段,素有东海明珠之称――浙江玉环,交通便捷,海洋生物资源极为丰富,为公司生产海洋生化产品提供了充足的原料。 浙江澳兴生物科技有限公司主要从事生物医药原料、中间体、保健食品、甲壳素衍生物等生物化工产品的研发和生产。主要产品:D-氨基葡萄糖盐酸盐、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、D―氨基葡萄糖硫酸钠盐、N-乙酰-氨基葡萄糖、不同分子量不同粘度壳聚糖、高密度壳聚糖(国家发明专利)、壳聚寡糖(酶法)、羧甲基甲壳素(水溶性)类透明质酸壳聚糖(国家发明专利)、壳聚糖医用材料、甲壳素造纸及印染助剂(国家发明专利)、高效甲壳素再造烟草活性剂等生物化工产品。 公司成立于1997年,拥有资产1800万元,占地面积18000平方米,建筑面积12000平方米,为国内的甲壳素衍生物生产企业之一,是国际知名的甲壳素衍生物生产企业,是国内同行率先通过ISO9001国际质量管理体系认证企业。公司拥有完全符合“GMP”要求洁净度达到十万级的1000平方米净化车间,并拥有一些现代化制药生产能力及生产要求的设备。为目前国内氨基葡萄糖及衍生物生产达到符合原料药品生产要求的企业,也是国内个执行USP标准的企业,产品质量和检测方法全部符合USP标准。 浙江澳兴生物科技有限公司是中国甲壳素衍生物出口量企业。公司拥有自营进出口权,产品远销日本、美国、加拿大、英国等欧美国家,年创外汇800万美元。产品质量和服务得到国内外客户的一致好评。 浙江澳兴生物科技有限公司为浙江省科技型中小企业,有多项科技创新成果,拥有一批自主知识产权的技术产品。公司与中国在甲壳素研究最前沿的武汉大学合作,设立了武汉大学澳兴甲壳素研发基金,建立了武汉大学甲壳素研究中心中试基地和联合实验室。同时与国内多家著名的大学和科研院所建立多项紧密合作关系。几年来公司依靠科技创新取得了较好的经济效益和社会效益。随着科学技术的飞速发展,甲壳素及衍生物产品不断研究开发应用,前景十分广阔。浙江澳兴生物科技有限公司竭诚欢迎有关专家、教授以及国内外客户前来指导和洽谈合作。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: