
【性状】本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为141~144℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-290°至-300°。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在281nm的波长处测定吸光度,吸收系数(
)为150~160。
【检查】酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(1:1),含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.5±0.05]-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为280mn。理论板数按罗通定峰计算不低于2500。
测定法 取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取罗通定对照品约25mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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