美国DMF登记服务

更新时间：2025-06-19

价格：面议

地区：杭州市

产品详情

产品名称：美国DMF登记服务

产品分类：法规咨询

产品关键词： DMF,FDA

主要销售市场：中国,北美洲

产品描述

我们提供以下服务：

•资料收集和差距分析：根据FDA DMF申报条件提供完整数据清单供客户参考，并对客户产品数据进行评估及差距分析；

•卷宗制作和提交：按照FDA要求整理、翻译、制作登记资料并转化成eCTD格式，提交卷宗进行DMF备案；如需，根据FDA行政审评缺陷进行相应回复并提交补正信息；

•FDA技术审评跟进：FDA审评动态全程跟踪，发补问题解答及补充回复资料递交；

•年报和维护：DMF号的维护，登记资料更新（包括变更和年报）。

•美代服务：提供美国子公司（REACH24H USA INC）的ESG账号和e-CTD软件，缩短企业的登记时间。

杭州瑞欧科技有限公司

访问店铺

注册资本

不愿意公开

公司地址

杭州市文一西路1288号海创科技中心3号楼14层

联系人

李清秀

公司简介

瑞欧科技是一家专业的技术服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、中国台湾均设立了分公司，拥有多名国际认证毒理学家、安全评估师和风险评估专家。通过打造24 小时全球咨询服务网络和技术专家团队，为企业及产品提供一站式的国际市场准入服务。服务领域覆盖工业化学品、农药和消杀产品、化妆品、食品和食品接触材料、消费品等多个行业，服务内容包括产品注册登记、法规资讯和新闻预警、专题会议培训和公开课，以及依托互联网技术的供应链管理软件及信息化等服务。 “ 合规创造价值 - Value in Compliance ” 是瑞欧科技的行动宗旨。自公司成立以来，瑞欧科技为各国政府、协会、社会团体提供技术支持，服务数千家企业，完成了数万个产品注册、登记和咨询项目，为消除贸易壁垒，促进全球贸易一体化提供了优质的技术服务。瑞欧科技将持续秉承绿色、健康、可持续发展的指导理念，为客户提供专业高效的解决方案。作为全球法规合规服务商，瑞欧科技是中国橡胶工业协会、中国食品土畜进出口商会等多个行业协会以及全球500强企业中石油指定的欧盟REACH法规服务机构，并获得了浙江省经信委“企业应对欧盟REACH法规综合服务平台”指定服务机构资格，取得了国家高新技术企业、国家认证企业技术中心（省级）、浙江科技型企业等资格认证。瑞欧科技自2012年起成为美国商务部指定推荐的中国区法规合规服务供应商，与欧洲化学品工业联合会、新加坡化工协会、马来西亚化工协会、爱尔兰出口商协会、泰国商务部等建立了紧密的合作关系。

业务类型：服务商

成立日期： 2009年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

该公司其他产品

China Drug Registration

China PV Service

China DMF Filing

美国DMF登记服务

产品详情

产品描述

公司简介

该公司其他产品

相关厂家产品