西地那非EP杂质D(Sildenafil EP Impurity D)是西地那非(抗ED药物主要成分)的降解产物或合成过程杂质,分子式为C22H30N6O4S,CAS号为224785-90-4。该杂质主要作为药物质量控制中的对照品,用于HPLC等检测方法开发,确保西地那非制剂的纯度与安全性。其结构与原药相似,但可能因特定官能团变化影响药理活性,故需严格监控含量(通常限制在0.1%以下)。该标准品常用于制药行业研发、GMP生产及药典合规性分析。
(注:信息综合自化学数据库及药典标准,实际应用需以最新法规为准。)