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BR-STATION®智能控制软件

2026-05-18
天信和
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BR-STATION®智能控制软件
其他实验室成套及配套设备
研发实验室,制药装备,反应器
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天信和

产品描述

天信和BR-STATION®智能控制软件,采用C、C+、java等语言代替触摸屏自带语言做程序设计,不受触摸屏语言限制,可实现很多触摸屏自带程序无法实现的功能,更能满足生物制药行业对自控程序的法规要求。

软件描述

合规性设计:符合FDA21 CFR Par11及GAMP5对生产数据管理的要求,确保数据的真实性、完整性和可追溯性满足生物制药行业的严格法规要求。

人性化人机交互:界面设计简洁直观,操作便捷,功能强大,提升用户体验。

定制化功能:支持曲线、报警、数据记录等功能的定制化配置,满足研发数据分析的多样化需求。

数据双重备份:数据采用双重备份机制,确保数据安全性和可靠性,适用性更强。

一键式备份与稳定性:支持一键式数据备份,基于Windows操作系统,操作便捷且运行稳定。

多种通信协议:支持多种通信协议,便于系统扩展与集成,适应不同设备和场景需求。

数据一致性:现场操作终端与远程终端功能一致,确保数据完整性和操作便捷性。

软件功能

审计追踪功能:满足FDA21 CFR Part 11及GAMP5对计算机系统数据管理的要求,记录所有操作、修改和访问行为,确保数据真实、完整、可追溯。

数据备份与恢复:支持电子数据的日常化备份与恢复,备份内容包括原始数据、报警记录、审计追踪日志、活动日志等,确保数据安全,

电子批记录:自动生成符合GAMP5要求的电子批记录,包含以下信息:设备名称、运行时间、批次名称,设定参数、数据分析(最高、最低、平均值)曲线、数据记录、报警信息、审计追踪记录,为生产质量管理提供完整的数据支持。

远程监控与云服务:经过授权后,用户可通过移动设备远程监控设备状态、查看报表、接收报警信息等,支持云服务功能,提升管理效率。

主要特征

软件描述

合规性设计:符合FDA21 CFR Par11及GAMP5对生产数据管理的要求,确保数据的真实性、完整性和可追溯性满足生物制药行业的严格法规要求。

人性化人机交互:界面设计简洁直观,操作便捷,功能强大,提升用户体验。

定制化功能:支持曲线、报警、数据记录等功能的定制化配置,满足研发数据分析的多样化需求。

数据双重备份:数据采用双重备份机制,确保数据安全性和可靠性,适用性更强。

一键式备份与稳定性:支持一键式数据备份,基于Windows操作系统,操作便捷且运行稳定。

多种通信协议:支持多种通信协议,便于系统扩展与集成,适应不同设备和场景需求。

数据一致性:现场操作终端与远程终端功能一致,确保数据完整性和操作便捷性。

软件功能

审计追踪功能:满足FDA21 CFR Part 11及GAMP5对计算机系统数据管理的要求,记录所有操作、修改和访问行为,确保数据真实、完整、可追溯。

数据备份与恢复:支持电子数据的日常化备份与恢复,备份内容包括原始数据、报警记录、审计追踪日志、活动日志等,确保数据安全,

电子批记录:自动生成符合GAMP5要求的电子批记录,包含以下信息:设备名称、运行时间、批次名称,设定参数、数据分析(最高、最低、平均值)曲线、数据记录、报警信息、审计追踪记录,为生产质量管理提供完整的数据支持。

远程监控与云服务:经过授权后,用户可通过移动设备远程监控设备状态、查看报表、接收报警信息等,支持云服务功能,提升管理效率。

补充信息:
该产品是一款工业级智能控制软件,主要用于自动化设备的远程监控与流程管理。其核心功能包括实时数据采集、设备状态诊断、多终端协同操作及故障预警,适用于生产线、能源系统等场景的智能化升级。 **注意事项**: 1. 需匹配兼容的硬件设备,避免系统冲突; 2. 操作前需接受基础培训,防止误触关键参数; 3. 定期维护数据库并更新版本以确保稳定性; 4. 敏感数据建议启用加密传输功能。 该软件通过优化控制逻辑提升设备效率,但实际效能受网络环境及硬件性能影响,部署前建议进行实地测试。(298字符)
中生天信和(无锡)生物科技有限公司
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公司简介

中生天信和(无锡)生物科技有限公司,中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商,致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力,加快生物制药产业发展。公司专注于个性化细胞培养基和纸片载体的研究和生产、生物反应器工业化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让,以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
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