分析方法开发及优化

更新时间：2026-02-27

价格：面议

地区：南京市

产品详情

产品名称：分析方法开发及优化

产品分类：临床前研究

产品关键词：方法开发,方法优化,方法学

主要销售市场：中国

产品描述

分析方法开发是产品开发和质量控制的关键要素。需运用 QbD 理念，基于分析目的合理选用风险评估和多变量实验等手段充分理解方法性能，以确保分析方法应用稳健性。在正式分析方法开发之前，需要先确定目标物的理化性质，即物理性质与化学性质，包括分子的极性大小、酸碱性、光谱吸收、稳定性等特点。根据其理化性质确定最适合的分析仪器与最优的分析条件。明捷医药拥有丰富的药物质量研究经验，已完成了40多个创新药、100多个仿制药品种有关物质的开发及优化。

南京明捷生物医药检测有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

江苏省南京市南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、3、6层

联系人

李敏

公司简介

明捷医药（药明康德控股子公司）作为一家国际化的药物质量研究服务提供商，致力于构建符合全球药政法规（包括FDA、EMA、NMPA等）的一体化药物质量研究技术平台。公司持续引领行业标准，助力客户加速药物研发与商业化进程。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有总面积超8,200平方米的CNAS认证实验室。2023年，两地实验室均成功通过美国FDA现场检查，并多次顺利通过中国CFDI核查，彰显了国际化的质量管理体系和卓越的合规运营能力。凭借全面的技术平台和丰富的项目经验，明捷医药已为全球2,500+家制药及生物技术企业提供涵盖药学研究、药物分析及测试服务的高效解决方案，累计交付项目10,000+。我们的服务能力覆盖：· 小分子药物（创新药、仿制药、原料药）· 生物药及复杂制剂（多肽、生化药、抗体偶联药物）· 药用辅料与包装材料· 细胞与基因治疗（CGT）产品· 医疗器械及药械组合产品从早期研发，注册申报到产品上市和上市后变更，我们为客户提供全生命周期的质量研究支持，明捷医药始终秉持"以客户需求为中心"的服务理念，通过模块化技术平台和定制化解决方案，助力客户突破技术壁垒，缩短研发进程，实现产品全球市场战略布局。

业务类型：服务商

成立日期： 2016年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

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