氨丁三醇

更新时间：2025-04-02

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产品名称：氨丁三醇

产品分类：ＰＨ调节剂

CAS号： 77-86-1

药典：中国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准

级别：药用级

产品关键词：药用辅料,已和注射剂关联审评激活为A状态

是否为生产商：是

产品包装规格：每袋1kg。每袋5kg

主要销售市场：中国

产品描述

本品为白色结晶。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

药用辅料，可作为酸碱平衡调节剂使用。

贵州欣紫鸿的氨丁三醇是国内首家通过注射剂一致性评价而激活，已和注射剂关联审评激活为A状态，有高质量标准和低元素杂质：

质量标准：供注射用，高纯度、低杂质、低内毒素，满足CHP、USP、EP、BP、JP等药典要求。

元素杂质：满足ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）元素杂质指导原则Q3D(R2)对相应制剂的要求。

GMP条件生产，国产稳定供货。

可配合客户进行中美双报。

贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司

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注册资本

暂无

公司地址

贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县金钟经济开发区金钟大道

联系人

董嘉

公司简介

紫鸿生物是国内高端药用辅料进口替代及创新研发的领先者。公司生产基地——贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司，是国家级高新技术企业，厂区占地38000平米，三个独立GMP车间，总洁净区域1000平米以上，药用辅料年产能可达5000吨。公司研发中心——南京紫鸿生物科技有限公司，拥有600平米的独立研发实验室，拥有资深的专家顾问团队及研发人员。目前公司已在CDE登记备案的药用辅料产品三十余种。相关药用辅料产品已应用于国际、国内等知名制药企业制剂中。蔗糖细颗粒和丙烯酸类聚合物是我公司目前具有一定竞争力的药用辅料产品，如卡波姆、部分中和聚丙烯酸钠、聚丙烯酸溶液等，对标进口竞品，填补国产空白，可实施进口高端辅料的国产替代。

业务类型：制造商

成立日期： 2012年

年营业额： 30,000,000至34,999,999

主营产品类别：药用辅料

该公司其他产品

蔗糖（细颗粒）

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