法国Oxypharm过氧化氢灭菌器Nocospray®

法国Oxypharm欧克斯*菲姆过氧化氢灭菌发生器近些年国内GMP无菌洁净室微生物灭菌工艺操作，逐步由传统的臭氧熏蒸、次氯酸消毒等旧方式逐步与国际接轨，采用过氧化氢灭菌的方式成为标准的方法。国内的免疫细胞、单抗、病毒载体等新型生物制药研发生产企业亦逐步开始采用过氧化氢灭菌方式控制洁净区环境。

GMP(2010年修订)中规定的药品生产各级别洁净区内的空气悬浮粒子检测和微生物检测的标准

过氧化氢通过氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果最好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离的高活性羟基，用于攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。通过“闪蒸”将液态H₂0₂转化为过氧化氢干雾，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，不需要进行除湿等特别的预处理。过氧化氢干雾被均匀地扩散在密闭洁净区，期内表面完全暴露于过氧化氢干雾中，形成约1μm氧化膜，附着在可寄居微生物的表面，微生物自身会作为核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速在此过程中被杀灭。

法国Oxypharm欧克斯-菲姆公司研发生产的Nocospray®过氧化氢灭菌发生器及Nocolyse®消毒液结合使用，干雾式有效对细菌芽孢6log的杀灭效果。设备内部集成PLC程序控制，自动化完成洁净区房间灭菌。该产品可直接杀死细菌、真菌、病毒等各种微生物。

Nocospray®是一款针对生物制药、免疫细胞、基因治疗、医院等用户群体常用的一款灭菌设备，其特点如下：

1. 便携式设计，设置处理空间体积简单
2. 消毒液损耗少：平均1m³仅需要1mL的消毒液
3. 处理前无需准备（基本清洁除外），处理后无需采取任何措施（无需擦拭表面或给房间通风）
4. 消毒分为两个阶段：通过Nocospray 2扩散一段时间，然后微生物表面接触消毒剂
5. 消毒结束，PLC程序自动控制停机
6. 使用方法：50m³房间消毒，扩散时间：3分钟，接触时间30分钟，消毒总仅用时33分钟！
7. 完整的IOQ验证程序，符合GMP、FDA要求
8. 干雾式的过氧化氢，对洁净区彩板腐蚀性更小
9. 有多重选择可使系统适应任何情况条件需要
   
   技术参数：
   功率：1000w
   电子转速：22000rpm
   喷射速度：80m/s
   重量：5.9Kg 便携式
10. 处理范围：10~1000m³
11. 电压：115V/230V
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