
scale-X 生物反应器是一种新型固定床系统,可用于贴壁和悬浮细胞系的培养。设备单元占地小,而具有相当大的表面积,从而可获得极高细胞密度。本研究比较了在scale-X hydro生物反应器和标准微载体培养体系中进行的贴壁Vero细胞培养。两种系统可获得相似的单位面积细胞浓度。随后,展开螺旋卷式固定床显示,细胞在轴向和径向上具有均匀的分布。这表明在生物反应器内部具有均匀的液体流动和细胞附着。观察到的均质的细胞生长是一个重要的规模放大因素,以按可重复的方式,实现可用表面积最大限度的利用。
scale-X生物反应器简介
大多数病毒疫苗的生产工艺基于贴壁细胞平台。典型的培养系统,如滚瓶、多层细胞培养皿和微载体生物反应器,在规模放大时,都有一定的限制。为了克服潜在的规模放大限制,简化生产,固定床生物反应器是一个极具价值的替代选择。创新的scale-X生物反应器是一种可规模放大的固定床系统,可从研发(2.4 m2生长表面积)放大到中试(10和30m2生长表面积)和生产规模(200和600m2生长表面积;图1)。scale-X专利技术使用了一种结构化的螺旋卷式非编织聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)固定床,以减少局部过度压实和死区,同时实现可用内表面积及质量的最佳利用,获得批次间的高可重复性。
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