注册登记号:F20230000053。
倍半油酸山梨坦为淡黄色至琥珀色粘稠液体,HLB值为4.0,凝固点为-20 ℃ ,不溶于水,溶于脂肪油,微溶于乙醇。
倍半油酸山梨坦属于非离子表面活性剂,其用途广泛,可用作稳定剂,助悬剂,W/O型乳化剂,分散剂,崩解剂以及助溶剂。据FDA公布信息,司盘83用于肠道给药途径的软膏时,使用该辅料的上市制剂中最大的处方用量为2%;用于局部给药的软膏剂时,每日最大暴露量为75 mg。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》