生物制品生物安全检测服务 (Biosafety testing service)

博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规，已经获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等认证资质，确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性，其符合国际质量标准的生物药物评价体系，支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。目前，博瑞策生物具备包括动物体内实验在内的全部生物安全检测服务能力，通过一体化服务，拒绝再转包，稳定且可控的质量体系能够覆盖药物生物安全检测的全部项目和全生命周期。秉承高效交付、科学严谨的服务理念，博瑞策生物已经建立具有自主知识产权的生物安全检测能力，通过了近百家国内外头部生物药企审计，并已成功递交多个中美IND和BLA项目。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，我们为客户提供生物安全检测一站式高质量服务，加速创新生物医药产品申报上市。

BRC Biotechnology, a leading force in the realm of biosafety testing services, specializing in providing biosafety testing services for biological products of global clients in accordance with international standards. Founded in Shanghai in 2022, BRC Biotechnology has cGMP/BSL-2 testing and GLP/animal testing centers. We offer biosafety testing and assay development for cell/gene therapy, antibodies, and vaccines. Our multi-platform capabilities support NMPA, EMA, and FDA submissions for IND/BLA. Since 2022, we have successfully delivered nearly a hundred FDA and EU international projects, helping our clients accelerate their applications. Given that our clients are leading global biopharmaceutical companies, time is of the essence. We ensure that our clients' new drugs are applied in clinical settings in a timely manner and guarantee the safety of patients' medication.

• 上海GMP检测中心：提供GMP级生物安全检测。其符合GMP和国际质量标准的分子、免疫、微生物、病毒和细胞检测平台，已成功支持了疫苗、mRNA、抗体以及细胞基因治疗产品的国内外IND/BLA申报。
• 苏州GLP检测中心：提供GLP级病毒清除验证服务和CNAS动物实验服务，并具备电镜等配套实验平台。已成功支持近百项国内外申报项目，已顺利通过欧盟GMP/GLP QP审计。

我们为您提供

⸺ GMP生产细胞建库及检定

⸺ 药物原液及产品检测服务

⸺ 定制化产品检测技术开发

⸺ 生产工艺病毒清除验证服务

⸺ 产品质量合规性技术咨询

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