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超净湿热灭菌袋

2026-03-04
上海市

产品详情

超净湿热灭菌袋
药用塑料膜 / 复合膜袋
呼吸袋
中国,亚洲

产品描述

GMP要求无菌洁净器具和物料在跨级别转运时必须保持无菌传递,超净湿热灭菌袋系采用经FDA认可的Tyvek与HDPE膜两种材料制成,可以耐受多种灭菌方法,满足了监管法规对洁净区物品跨区域无菌转运的要求。

产品优势:

• 生产环境 ISO Class 5 (A级)
• 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂
• HDPE膜采用无添加剂树脂
• 经包装完整性的染色测试(甲基蓝)
• 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌
• 极高的无菌保障水平
• 优良的微生物阻隔性
• 每批货物提供洁净度报告
• 规格可依据客户要求生产
• 可以轻易地热封口

应用范围:

• 胶塞、接口环和接口盖
• 西林瓶和容器
• 注射器组件
• 不锈钢工具和滤芯
• 医疗器械
• 洁净服

产品符合性:

• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分)

迦博生命科学(上海)有限公司
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公司简介

迦博生命科学(上海)有限公司(Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd)成立于2022年,由一支多年深耕于生命科学沃土的青年学者创建,公司位于上海市青浦区移动智地。公司以先进的技术创新和优秀的专业团队为驱动,整合中外市场资源,致力于生物制药行业一次性使用生物工艺耗材(Biocana™ SUT)、无菌包装材料(Biocana™ APS)和灭菌包装材料(Biocana™ SPS)及装备的研发、生产和销售,提供高品质的生物工艺解决方案,赋能生物医药,是全球生物制药企业信赖的合作伙伴。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: