盐酸乙哌立松片项目转让、受托CDMO

    山东京卫制药有限公司位于泰山脚下的泰安国家高新区，主要产品为呼吸领域吸入药和精神神经领域用药。公司在国内已上市多个首仿药和独家产品，主要产品保持领先的市场份额；产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。公司先后与西安杨森(Xian Janssen)、科赴（kenvue)、拜耳（Bayer）等国际药企结为战略合作伙伴，成为外资药企在中国的CMO、CDMO业务首选合作商。       公司坚持创新驱动、创仿协同，聚焦于呼吸领域高难度吸入制剂、中枢神经领域长效微球制剂，深耕药品研发尖端技术细分领域，并布局打造“制剂+原料药+关键中间体”一体化价值链优势。       公司拥有一支300多人的研发团队，在济南、北京、上海设有研发分支机构。公司秉承“为人类健康而创新”的使命，致力于打造具有突出创新能力的国际化制药企业。       主厂始建于2004年，位于泰安国家高新区配天门大街西首，占地约200亩，生产剂型涵盖无菌吸入液、吸入粉雾剂（DPIs）、固体制剂、液体制剂、小容量注射剂、原料药等。公司引进国际先进的智能化、自动化生产设备，包括：瑞士罗姆莱格BFS一体机、德国瀚辉DPIs灌装机、德国GEA高速搅拌混合机、德国Glatt制粒机、IMA\SMA胶囊灌装和高速压片机等国际顶尖设备，提高设备的生产精准度，满足数据完整性、可追溯性要求，提高生产效率和质量控制水平，尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染。      气雾剂工厂始建于2002年，距主厂区18公里，位于泰安市泰山区擂鼓石大街5号，药品许可生产范围包括：吸入气雾剂（含激素）、普通气雾剂（含外用）、喷雾剂（含激素、含外用）。该工厂拥有5条从瑞士Pamasol公司引进的自动MDIs灌装生产线、自动装配线、自动喷射测试、二次在线检重机等，MDIs年产能6000万罐。该工厂已先后三次以最高标准的A1级通过澳大利亚医疗产品管理局（TGA）的GMP认证。      原料药厂区山东锐顺药业有限公司距京卫主厂区27公里，位于山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号，占地243亩，建于2021年。工厂遵循国际新理念进行优化设计，满足国际cGMP、本质安全、环境友好、职业健康的最高要求。生产车间采用“多功能”与“专一性”相结合的模块化设计，生产线可依据不同生产工艺的要求灵活拼接组合，进料、配料、滴加、反应实现全流程自动化控制；采用立体化设计，单元操作与前后单元之间利用位差实现无动力物料转运；中心控制室可实现全流程生产监控、调阅运行数据、异常自动报警、远程指导处置等功能。      作为跨国药企的CMO战略合作商，我公司已拥有10多年的承接合同生产服务的成功经验。京卫严格遵守合同，保守客户的商业和技术秘密；CMO业务范围涵盖制剂和原料药，生产批量灵活，可匹配客户不同的需求；我们力求节约客户投入，加快项目申报进度，可提供以实现商业化代工生产为服务标的的全供应链一站式服务。完善的质量管理体系，严格按照中国及国际高标准cGMP规范执行，可满足中、美、欧双报要求，实现客户价值最大化。