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甲基倍他环糊精 甲基β环糊精

2026-03-04

产品详情

甲基倍他环糊精 甲基β环糊精
其他药用辅料
128446-36-6
企业标准
药用级
环糊精,包合,环糊精衍生物
1kg;2kg;10kg
pe铝箔袋;全纸桶
1kg
付款后1个工作日
中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

【甲基倍他环糊精】检测标准

  甲基倍他环糊精的检验标准
 检验依据  企业标准
 检验项目  指标
 性状  本品为白色粉末;无臭,味微甜;极易溶于水和甲醇,易溶于乙醇、乙二醇,几乎不溶于环己烷和乙酸乙酯。
 含量  ≥98%
 比旋度  +154°~+165°
 酸碱度  pH5.0~7.5
 溶液澄清度  2.5g/25ml水溶液澄清
 杂质吸光度  在220~350nm波长范围内的吸光度不得过1.0,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.1。
 平均取代度  7.0-13.3
 干燥失重  ≤7.0%
 倍他环糊精  ≤0.2%
 炽灼残渣  ≤0.5%
 重 金 属  ≤10ppm
 氯化物  ≤0.2%
 需氧菌总数  ≤1000cfu/g
 霉菌、酵母菌总数  ≤100cfu/g
 大肠埃希菌  不得检出


【甲基倍他环糊精】的特点常见环糊精衍生物中,甲基化环糊精具有较大表面张力。

【甲基倍他环糊精】在常用领域的用途

l  甲基倍他环糊精可以提高溶解度,利用度,使效果增强或使用量减少;
l  甲基倍他环糊精可以调整或控制被包合物质的释放速度;
l  甲基倍他环糊精降低其他副作用;
l  甲基倍他环糊精就可以增强被包合物质的稳定性,特别对油溶性分子的增加水溶性更为有效。


山东滨州智源生物科技有限公司
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公司简介

公司简介智源生物是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高新技术企业,公司成立于2010年,坐落于山东省省级重点经济开发区--博兴经济开发区,占地面积30000㎡,建筑面积10000㎡,固定资产1.5亿元,具有完备的管理体系和专业的科研团队。产品特色智源生物拥有环糊精衍生物、环糊精包合物、环糊精聚合物、环糊精试剂、定制加工等五大类50多个品种,涉及药用辅料、化妆品配料、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂等多个应用领域,是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业。质量保证体系智源生物于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。我们拥有2000㎡高标准GMP车间和完备的质量保证体系,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套2000余万元,能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。科研创新智源生物在济南建有研发中心,以此为基础与大专院校和科研机构开展合作,先后成立了山东大学-智源生物环糊精应用研究中心、南开大学-智源生物环糊精协同创新中心、中国药科大学-智源生物共建环糊精实验室等创新平台。我们拥有省级研发平台一处、市级研发平台四处,先后承担科技部“科技助力经济2020”等多项国家级、省级重大科研项目。资质荣誉羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(状态“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285(状态“A”),甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,羟丙基伽马环糊精CDE登记号F20220000042。智源生物是国家级高新技术企业、十四五国家重点支持的国家级专精特新“小巨人”企业,山东省瞪羚企业,山东省中小企业“隐形冠军”,连续四届滨州市优秀企业家“银狮奖”企业,滨州市新兴产业白名单企业,滨州市守合同重信用企业。主要合作企业智源生物产品均拥有自主知识产权,多年来通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计。产品销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,获得极大认可和好评!使命愿景我们的使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。我们的愿景:做全球环糊精领域领军者。我们始终以客户为本,以优质的产品和服务回馈客户!我们期待与您合作,共同推动环糊精科学的美好未来。
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