我司阿帕他胺原料药已在CDE备案，状态为A.
制备工艺已成功规避原研专利：阿帕他胺制备工艺难度较大，且原研公司针对其路线做了较为全面的保护，我司通过对工艺路线的重新设计，成功规避了原研专利。
·批量优势和价格优势：我司阿帕他胺批量25kg/批，未来商业化阶段可扩批至100~150kg/批，进一步降低成本，为客户提供极具价格优势的原料药。
·制备工艺已申请专利并获得授权：阿帕他胺存在多晶型态，各晶型之间容易转化，而不同晶型理化性质差别较大，从而导致阿帕他胺纯化难度大、收率低、工艺重现性差等不良后果，我司通过对不同晶型的稳定性研究，以及各晶型间转化研究，成功开发了工艺稳定、纯化效果好、收率高的纯化工艺，且已申请专利并获得授权（专利名称：一种阿帕他胺的合成方法，专利号为2022112697001）。
·杂质谱研究充分，可为关联制剂提供杂质对照品：阿帕他胺部分杂质制备难度大，如多个聚合和降解杂质不易获取；我司对阿帕他胺项目质量研究充分，可为制剂客户提供阿帕他胺全部杂质对照品，以及质量研究服务。
·已与国内知名药企关联：我司阿帕他胺原料药已经和南京正大天晴等知名药企的制剂关联，也可为更多客户提供制剂关联服务。
×
首页
我要采购
我要供应
我要推广
我要投稿
