医药杂质对照品

更新时间：2025-01-15

价格：面议

CAS号： 2272886-35-6

药典：中国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准

级别：药用级申报

产品详情

产品名称：医药杂质对照品

产品分类：医药中间体

CAS号： 2272886-35-6

药典：中国药典,美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准

级别：药用级申报

产品关键词：医药杂质对照品

是否为生产商：是

主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,亚洲

是否提供样品：否

产品描述

医药杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量值准确等条件，才能发挥其统一量值的作用。在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容

山东博洛达生物科技有限公司

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注册资本

500,000至999,999

公司地址

山东省济南

联系人

阎建设

公司简介

山东博洛达生物科技有限公司成立于泉城济南，是一家杂质对照品和定制合成的专业服务商。致力于打造于新药及仿制药研发、申报中对照品和科研中间体的一站式采购平台，是国内最早专注于国产杂质对照品研究和销售的公司之一。秉承"提高合作伙伴新药研发质量和效率"的宗旨，为国内外医药研发和生产企业提供技术和产品服务。拥有2000余平办公和研发场地，拥有一支专业的研发、销售和服务团队。研发中心配备了齐全的设备和高效精密的检测仪器、制定了严格科学的管理体系，并与国内知名院校建了良好的校企合作关系，不断致力于技术创新，产品创新和管理创新，从而确保产品在同行业中具备超强的竞争力大小。成立至今，公司完成了20余个原料药品种的研发和生产，目前拥有500多个原料药杂质项目，涉及13000多个化合物，持有和在申专利 10余件。与国内900多家制药企业以及CRO企业建立了长期的合作关系取得了一定的成绩，为下一阶段快速发展奠定了基础。诚信为本，品质至上，诚信经营，让客户满意是我们一贯的宗旨；不断创新，为客户提供高质量产品和技术解决方案是我们不懈的追求。

业务类型：制造商

成立日期： 2012年

年营业额： 6,000,000至6,999,999

主营产品类别：中间体,原料药

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