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首页 制药产品大全 原料药 盐酸尼洛替尼

盐酸尼洛替尼

2024-12-05
923288-90-8
中国药典,美国药典,欧洲药典
药用级

产品详情

盐酸尼洛替尼
原料药
923288-90-8
中国药典,美国药典,欧洲药典
药用级
北美洲,西欧,亚洲

产品描述

(1)合成专利技术,具备质量和成本优势

(2)新型结晶技术, 粒度控制更稳定

(3)杂质优于原研,且国内首家申请美国FDA认证。

(4)自主知识产权和全产业链具有进入国际市场的先天优势

补充信息:
盐酸尼洛替尼(Nilotinib Hydrochloride)是一种酪氨酸激酶抑制剂,分子式为C28H22ClF3N6O·HCl,CAS号为641571-10-0。主要用于治疗慢性髓性白血病(CML),特别是对伊马替尼耐药或不耐受的患者。它通过抑制BCR-ABL融合蛋白的活性,阻止癌细胞的增殖和存活。盐酸尼洛替尼具有高效性和选择性,能显著延长患者生存期,改善生活质量。使用时需遵医嘱,注意可能的副作用如肝功能异常和心血管风险。
苏州立新制药有限公司
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公司简介

立于信、成于新,自2000年成立以来,立新制药坚持以服务全球规范的医药市场为目标,通过科技创新及规范管理,研发和生产高质量原料药及中间体,以满足人类高品质药品的追求。 秉承科学、严谨、规范的企业文化,崇尚创新精神,注重安全、环保、低耗、优质的原创工艺技术的开发与运用,立新制药逐步建成抗肿瘤、心脑血管、抗病毒和消化系统等领域的原料药产品体系,并拥有中国、美国、欧洲及其他地区的国际发明专利30余件,已形成独立的自主知识产权体系。公司现已获得美国DMF文件4件、CEP证书8件、NMPA新药证书以及国内GMP证书超20件,同时还有20余项产品正在立项、研发及国内外注册之中,为公司可持续发展奠定了坚实基础。 立新制药坚持执行全球规范的GMP管理体系,并不断提高、追求卓越。工厂分别位于江苏苏州与山东淄博,建有多座GMP车间及专业原料药生产线,配备完善污水处理系统及其他配套设施,并拥有总面积超过3000平方米的研发中心。工厂多次通过了NMPA,FDA,EDQM,EMA的检查,将通过持续健康的发展理念为全球制药公司提供优质的服务。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: