盐酸米诺环素缓释片剂

更新时间：2025-01-15

价格：面议

地区：海口市

是否提供样品：否

产品详情

产品名称：盐酸米诺环素缓释片剂

产品分类：抗过敏用制剂

产品关键词：盐酸米诺环素缓释片剂

是否为生产商：是

主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

是否提供样品：否

产品描述

产品申报类别： 3类仿制药 /ANDA

适应症：主要适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染

临床用途：①治疗痤疮。②治疗非淋球菌性尿道炎。③口腔科疾病中的治疗用途。④治疗前列腺炎。⑤治疗男性不孕症。

项目进度：盐酸米诺环素缓释片完成生物等效临床实验 ( BE) 盐酸米诺环素缓释片在加拿大临床实验公司 Syneos Health 公司完成生物等效实验。实验数据表明美华鼎昌自主研发的盐酸米诺环素缓释片 ( 115mg) 和原研美国公司 MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP 生产的

SOLODYN(115 mg)的生物等效一致性符合 FDA 要求。

国外申报情况：盐酸米诺环素缓释片已成功提交美国 ANDA，并获得 FDA 评审初步确认，2023

年将在美国上市销售。国内进口注册正在进行中

浙江美华鼎昌医药科技有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

浙江省绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586号起航楼1号楼4楼

联系人

陶永浩

公司简介

美华鼎昌专注于新型生物医药制剂产品研发及产业化，打造一个符合国际cGMP规范的生物医药平台，是一家以研发及生产高端制剂为主的企业。主要由海归博士团队投资，创业团队在全球先进制剂技术／器材／cGMP等方面拥有丰富的知识和经验，且多个成员已入选浙江省省级海外专家和绍兴市330高层次人才。从公司成立开始，美华鼎昌已得到上市公司、银行、政府引导基金，以及生物医药产业基金的资金投资和支持公司成立时，主要创业项目是固体缓释制剂的研发，包括文拉法辛缓释胶囊，卡比多巴/左旋多巴缓释片，盐酸坦落新缓释胶囊三个固体缓释制剂。 2020年12月底，公司核心业务已发展成固体缓释制剂、生物多肽缓释制剂、高端医疗器械，一类创新药四个大类的研发和产业化。产品包括盐酸米诺环素缓释制剂，艾塞那肽/利拉鲁肽缓释制剂，蛋白酶体抑制剂抗肿瘤创新药，止血敷料等20多个品种。

成立日期： 2011年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：生物制品

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