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药品稳定性试验箱

2026-02-27
上海新苗
CY-420G

产品详情

药品稳定性试验箱
试验箱
药品稳定性试验箱
亚洲
上海新苗
CY-420G

产品描述

本系列产品具有冷热恒温、恒湿及光照(限G系列)控制功能,能提供非常稳定的温度、湿度及光照环境,精确模拟各种气候条 件。满足国家新版药典、GMP、FDA、ICH和GLP等标准中规定的进行加速试验、中间试验、长期试验及影响因素试验所需相关条件。 广泛应用于制药企业的研发及质量控制实验室、药品研究机构、药品检测机构等。

主要特征

本产品造型新颖、美观;外壳采用不锈钢材料制作,表面静电喷塑处理,耐腐蚀性强;工作室采用不锈钢材料制作,四角圆弧设计,易清理;双层门结构,外门标配门锁,钢化玻璃内门,独创内嵌式设计, 密封效果极佳;箱体左侧配有测试孔(50mm)。

工作室标配高亮度LED照明灯(可选装紫外灭菌灯);独特风道设计,风速可调,确保工作室内部温湿度均匀稳定;不锈钢搁板,高度可自由调节。

采用智能多段可编程P.I.D控制器,定值/程序多段运行可自由设置;具有最多10点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;7寸大屏幕真彩液晶触摸屏,具有屏幕密码锁定功能;日期、时间、温湿度,光照及紫外(限CY-G系列)实时显示;具有中英文菜单切换功能。

配备大容量内存,可存储125万条数据记录和16000条事件记录;实时查看温度、湿度、光照运行曲线,  及历史运行数据、操作日志和报警日志,且可通过仪表USB接口导出原始文件或不可更改的PDF文件。    

用户权限分级管理:管理员最多可创建5个子用户,并给每个子用户分配不同权限(有14种不同操作权限可选),且每个子用户的操作都会在仪表事件记录内生成唯一可追溯印迹。

具有断电记忆功能,且来电恢复模式可选停止或重新开始运行或继续运行。

采用原装进口高精度温湿度传感器,精准可靠,长期使用无需维护。

变频式制冷系统,节能节水,温湿度波动小,开门恢复快,并确保设备在非极限条件下长期无霜运行;

选用国际知名品牌压缩机,环保型无氟制冷剂。

CY-G系列综合药品稳定性试验箱:配有光照强度约为10000Lux的光照模块,光照强度无级可调;

减少由于灯珠老化造成光照度衰减而影响试验过程;多层光照统一控制或单独控制可选。

光照模块(标配一层, 可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波长320~400nm的紫外光。

满足ICH:Q1B总照度≥1.2×10 6 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m 2 ;

满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux;
光照和紫外辐照试验可同时完成。

选配:

嵌入式微型打印机(非热敏纸):可选字符或曲线方式实时打印试验数据,打印时间间隔可自行设定。4G或WiFi智能物联网关,通过微信小程序及PC端可实现7*24小时远程智能监控。可进行报警推送,监测设备运行状态,查看历史运行数据及曲线,并可导出PDF文件。

短信报警模块:GPRS 手机短信报警(通过通讯软件发送到指定的手机上,确保测试过程安全性)。

具有RS-485通讯接口,用于连接电脑,通过电脑同步监控实验过程或记录实验数据。


可提供通讯协议,接入药企综合设备管理平台。


可提供3Q验证服务。

序号项 目技术参数
1型 号CY-420G
2容 积420L
3控制方式/程式P.I.D模糊逻辑控制 定值/程序运行
4控温范围0℃-70℃/加湿时:10℃-70℃(-20~100℃可定制)
5控湿范围15-98%RH
6温湿度设置精度0.1
7温度波动/均匀度温度波动度≤±0.3℃ 温度均匀度≤±0.6℃
8湿度波动度/均匀度湿度波动度≤±0.8%RH 湿度均匀度≤±2.0%RH
9加热加湿总功率2650W
10压缩机功率395W
11电源电压AC 220V 50/60Hz
12不锈钢搁板数量标配3层(可增配)
13外置水箱容积12L
14外形尺寸mm850×970×1760
15工作室尺寸mm665×615×1030


补充信息:
药品稳定性试验箱用于模拟不同环境条件,测试药品在特定温湿度、光照下的稳定性和有效期。其广泛应用于制药、化妆品及食品行业,确保产品在储存、运输过程中的质量。使用时需注意:定期校准温湿度传感器,避免超载影响箱内气流循环,保持箱体清洁以防止污染。此外,应遵循操作手册,避免长时间开门导致环境波动。该设备是药品研发和质量控制的重要工具,确保产品安全有效。
上海新苗医疗器械制造有限公司
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公司简介

上海新苗医疗器械制造有限公司是专业从事高科技实验室设备的研发、生产、销售和服务的企业。现已发展成为国内具有一定生产能力和规模的实验室设备制造商,销售与客户服务网点遍布全国。公司生产的各类实验室用药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱、干燥箱、培养箱、生化仪器和摇床等设备,广泛应用于农业环保、卫生防疫、科研等单位。公司坚持走科技兴业的道路,拥有一支强大的技术队伍,得到国内多家高等院校和科研单位的技术支持。 公司重视科学管理,引入现代企业管理理念,迈着稳健的步伐在现代化企业的经营轨道上前进。精益求精的产品质量与尽善尽美的服务为我们赢得了每一位客户的赞誉。我们坚持贯彻国际质量保证体系,严格把关产品质量,确保代理商和用户无后顾之忧。 精益求精是每位新苗人永恒的追求,新苗人将以先进的技术、优质的产品、周到的服务立足于市场,回报社会。
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