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配液系统

2025-08-05
暂无
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产品详情

配液系统
其他原料药设备
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

​3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5优化,可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等。 配液系统服务于: 生物反应系统、大输液针剂配液系统、冻干制剂工艺系统、生物发酵工艺系统、智能提取工艺系统、口服液/软膏系统、乳脂质体工艺系统、无菌原料药系统 生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能。 生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采用3D模块化设计,所有的材料选用国际、国内大品牌,在外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。 设备控制系统遵从GAMP5的V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。 生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过 程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点最终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制药GMP及无菌附录标准,《中国药典》法规标准。

浙江亿拓制药机械有限公司
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公司简介

 瑞安市亿拓进出口有限公司为LTPM CHINA旗下主要的制药设备和包装材料的制造商和出口商。我们的公司坐落于中国浙江省瑞安市,在医药行业已有18年的经验基础,这使得LTPM CHINA成为一家以技术为导向的公司,使业务能力及服务质量能够更有计划的进行开拓发展。生产-技术-质量控制-仓库管理-销售-售后服务,全方位的为您提供从原料到成品的优质制药生产解决方案。我们集中了江苏省制药前处理解决方案制造基地和浙江省包装解决方案制造基地,通过浙江省总公司的仓库统计管理,整合出口。LTPM CHINA坚信细节决定品质,努力专注于生产高品质的包装材料及机械。所以严格控制生产及服务质量的每一步。每一个产品的零部件均采用世界品牌,如:SIMENS、OMRON、PANASONIC、SICK、SEW、SKF等。LTPM CHINA拥有一个质量监控部门,以验证每一个产品从零部件到成品在不同的阶段和不同客户的采购标准。为了向客户提供质的产品,我们生产的所有产品均按照国际标准,如FDA,GMP,CGMP等。 并获取由第三方验证公司的认证,如CE, SGS, ISO9001质量体系认证等。我们现在拥有15位工程师专注致力于所有产品的设计和技术改进,每位工程师都拥有至少十多年的工作经验,LTPM CHINA是每一位客户额外的免费技术咨询中心。       LTPM CHINA拥有国际售后服务团队,其中有七名技术人员随时准备去往世界各地。 我们同样努力搭建与国外技师团队的沟通和培训,以便更及时有效的为客户提供优质的售后服务。我们已经在美国,菲律宾,秘鲁,厄瓜多尔,哥伦比亚,孟加拉国,巴基斯坦,加纳和尼日利亚拥有专业的售后团队。LTPM CHINA仍然在寻找更多的合作公司,建立更强大的业务关系。
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