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稳定性研究

更新时间：2025-09-18

价格：面议

地区：苏州市

产品详情

产品名称：稳定性研究

产品分类：药物化学

产品关键词：稳定性研究

主要销售市场：北美洲,亚洲

是否提供样品：否

产品描述

降低企业50%研究成本 30+成功项目经验

定性研究基于cGMP/ChP/FDA/ICH/WHO等指导原则

精通国内外稳定性法规要求，具备稳定性方案设计到执行检测能力

数据完整可追溯，符合FDA 21 CFR Part 11要求

多项目团队同步支持稳定性研究

3600 m³ Weiss/Espec 步入式稳定性箱

450 m³ 2-8℃ 冷藏库

31 台 BINDER/Espec/Memmert 独立式稳定性箱

ICH指导原则温湿度存储条件

●25℃/60%RH ●30℃/65%RH ●40℃/75%RH ●25℃/40%RH

●30℃/35%RH ●40℃/20%RH ●2-8°C

●高湿条件25℃，75%RH ●高温条件50℃~60℃

●冻融循环条件-30℃~55℃ ●冷冻条件-80℃~-20℃

双电源系统双重备份方案

EMS实时监控报警系统完备保障体系

冷链控温运输过程可控

江苏艾苏莱生物科技有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街

联系人

陈亦娟

公司简介

江苏艾苏莱生物科技有限公司位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区，具有中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质和江苏省市场监督管理局授权的CMA资质，是一家专业提供高质量、高效率、合规的药品质量分析及研究服务的第三方检测研究机构。艾苏莱参照cGMP、CNAS和CMA要求运行质量管理体系，拥有专业的技术团队、合规的质量体系、优势的资源配置，以“助力安全药品诞生”为我们的宗旨，持续为客户提供包含“稳定性研究、微生物研究测试、杂质研究、包材相容性（密封性）研究、GMP公用系统测试、原辅料检测、生物药质量研究、包材理化检测”八大服务模块的技术服务。

业务类型：服务商

成立日期： 2017年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

该公司其他产品

生物药质量研究

包材理化与运输测试

原辅料检测

稳定性研究

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