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MEDIHYA® I医疗注射级透明质酸钠

2024-11-08
9067-32-7
中国药典,企业标准
医疗注射级

产品详情

MEDIHYA® I医疗注射级透明质酸钠
精细化工
9067-32-7
中国药典,企业标准
医疗注射级
MEDIHYA® I医疗注射级透明质酸钠
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

MEDIHYA® I

众山生物的医疗注射级透明质酸钠MEDIHYA® I,是依据中国YY/T 1571行业标准推出的产品级别,此类产品可应用于Ⅲ类医疗器械以及高端植入类器械,对无菌有要求。产品分子量范围为100~2700 kDa,其产品核酸、内毒素以及蛋白含量远远低于标准限度,分别为<0.1、<0.005IU/mg以及<0.05%。

补充信息:
MEDIHYA® I医疗注射级透明质酸钠是一种高纯度、无菌的透明质酸(HA)产品,分子式为(C14H20NO11Na)n,CAS号为9004-61-9。透明质酸是一种天然多糖,广泛存在于人体结缔组织和细胞外基质中,具有优异的保水性和润滑性。该产品主要用于医疗美容领域,如皮肤填充、关节润滑和伤口愈合等。其高生物相容性和低免疫原性使其成为理想的注射材料,可有效改善皮肤皱纹、增加皮肤弹性和促进组织修复。
山东众山生物科技有限公司
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公司简介

众山生物成立于2005年,是一家以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,专注于生物活性物的研发、生产、销售和服务的生物技术创新型企业。公司主要产品包括生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分、新食品原料等。其中,核心产品透明质酸钠(玻璃酸钠)系列,可应用于医药(骨科、眼科)、医学美容(真皮填充剂)、化妆品、健康食品等,为全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。 公司生产基地位于山东省日照市岚山区,总占地10万余平方米。现有中级以上职称30多人,执业药师30多人。建有符合GMP标准的8个生产车间和符合GLP标准化实验室。众山生物按照ICH、GMP等国际标准建立了完善的质量体系,从原料的收集到产品的放行全程实施严格、高效的管控,多次通过国内外药品监管机构和知名医药企业的现场核查。 众山生物凭借科技创新和精益专研的企业理念,业已发展成为全球医药级透明质酸领先生产企业、国内无菌玻尿酸原材料领航生产企业。获得国家级小巨人企业、高新技术企业、省专精特新、市瞪羚企业、省科技型中小企业、创新优胜企业、山东省先进中小企业、山东名牌、市长质量奖等多项荣誉称号。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
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