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药品注册咨询

更新时间：2024-12-10

价格：面议

地区：北京市

产品详情

产品名称：药品注册咨询

产品分类：法规咨询

产品关键词：药品注册咨询

主要销售市场：北美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲

是否提供样品：否

产品描述

科威利华药品注册服务范围：

一、国内注册：

1. 进口/国产制剂注册

2. 进口/国产原料药登记

3. 进口/国产药用辅料登记

4. 进口/国产药用包材登记

二、国际注册

1. 美国ANDA申请

2. 美国IND申请

3. 美国NDA申请

4. 美国DMF文件制作与归档

5. FDA工厂注册、自认定与NDC申请

6. 欧盟CEP/COS申请

7. 欧盟ASMF/EDMF文件制作

8. 欧盟非专利药注册

9. 澳大利亚药品注册/登记

10. 马来西亚药品注册-

北京科威利华科技有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

北京市北京市北京市朝阳区东四环中路远洋国际C座703

联系人

杨月

公司简介

北京科威利华科技有限公司是一家专注并致力于药品合规咨询与服务的公司。公司的服务覆盖药品的全生命周期，包括原料药、辅料、包材和制剂研发、注册、生产、销售和使用环节，力争为国内和国际客户提供优质的药品注册和GMP符合相关的全球法规符合解决方案。我们的管理与咨询团队均为在医药行业深耕十多年具有丰富项目经验和全球化视野的老师，已经为多家客户提供可靠的咨询服务与技术支持，助力其产品在国内外顺利上市并通过官方GMP审计。专业教育、专家能力、实践经验和服务意识是公司对咨询师的基本要求；效果、效率、价值、客户提升兼顾成本投入，是我们对服务的基本要求；自身能力与社会资源是我们实现服务的两大保证。诚信与价值是我们于所有客户与伙伴合作的基本理念，我们将一直秉承着专业的精神和真诚的态度为客户提供服务，并期待和珍惜每一次合作机会！

业务类型：服务商

成立日期： 2021年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

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