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他达拉非Tadalafil

2025-03-31
171596-29-5
中国药典,美国药典,欧洲药典,企业标准
药用级

产品详情

他达拉非Tadalafil
其他西药原料
171596-29-5
中国药典,美国药典,欧洲药典,企业标准
药用级
勃起障碍,GMP
25kg/桶
50吨
转账
2周
中国,亚洲
免费提供少于5g样品

产品描述

用于治疗勃起性功能障碍。该产品均符合EP9.0和USP41标准。对杂质控制均符合ICH要求(未知单一杂质均不大于0.010%,总杂实测均不大于0.1%。),含量标准规定97.5-102.5%,实测值99%以上。原料药资料已报CDE审批。

补充信息:
他达拉非(Tadalafil)的分子式为C22H19N3O4,CAS号为171596-29-5。它是一种磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)。他达拉非通过增加阴茎血流来改善勃起功能,同时也能缓解前列腺增生引起的排尿困难。其作用时间较长,可持续36小时,因此被称为“周末药”。常见品牌包括“希爱力”(Cialis)。使用前需咨询医生,避免与硝酸盐类药物同服。
杨凌吉泰药业有限公司
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公司简介

杨凌吉泰药业有限公司,地处于杨凌示范区,成立于2017年,是一家主要从事新药研究开发、生产、销售的企业,总资产达两亿五千万,是陕西省具有规模和创新能力原料药生产企业之一。 厂区建有45000平方米的原料药车间、新药制剂中试和制剂车间、中试放大实验室、质量检测中心、仓库和办公楼等六大功能区,相关辅助设施的总投资达九千多万,为企业的生产发展奠定了坚实的基础和完善的质量体系。始终坚持及时、高效、有序、安全的为每一位顾客服务,并脚踏实地的朝着“百亿规模、百强企业”的愿景努力。 公司秉持着科学引领,技术进步,创新发展的宗旨,以自主知识产权为主,围绕化学药物的关键技术、工艺突破研究、放大生产,先后开发出多种原料药,目前已有原料药项目十余种。新增年产阿瑞匹坦、他达拉非、阿伐那非,盐酸伐地那非,盐酸达泊西汀,维格列汀、磷酸奥司他韦、乙酰谷酰胺、卡培他汀、醋酸乌利司他等原料药、中间体和制剂50吨生产能力。公司以研发团队出身——西安吉泰医药有限公司具有17年的医药沿革。注册资本1100万元,位于西安高新区,是一家专门从事药品研发的国家级高新技术企业。 公司通过环境管理体系、质量管理体系、中国医药行业自主创新企业和中国医药行业自主研发企业等认证,建立以项目激励制度为核心的创新研发团队,在硕博智囊团的带领下,公司在研究方向的选择、试验方法的突破和质量体系的落实等方面,都朝着制定的发展方向顺利前进。2017年聘请从美国回国发展的张江博士为公司技术总监,在技术创新和研发过程中,提供了宝贵的经验使研发团队的技术更加成熟。在自主研发的同时,积极与著名院校建立合作关系,为企业的发展注入新鲜血脉,奠定人才基础。到目前为止,已和省内外多家企业成为长期合作伙伴。公司的业务发展从原来的中药、化学药临床前研究拓展到涵盖生物样本检测、中试生产,建立了较为完整的新药研发服务体系及临床生物样本检测体系,并完成公司新药研发服务基地和中试生产基地的建设,成为西北有影响力的药物研发服务公司之一。先后为杨凌生物医药科技股份有限公司、步长制药集团等4家企业先后研发和申报成功各类药品批件十多个。 西安吉泰医药有限公司拥有1000m²研发实验室,配备满足研发需要的各类仪器设备60余台(套),各类研究设备、仪器价值近2000万元。拥有完整的化合物合成、分离、分析检测、片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂研究开发设备和临床生物样本分析检测设备及软件系统。公司拥有一套完成的质量管理体系文件,对项目质量能够全面掌控。拥有一套完整的财务管理制度,确保项目实施过程中,专款专用,保证项目顺利实施。目前在研项目十多个,已获临床批件项目6个,正在进行生物等效性试验项目3个。生物检测部成功完成了3个项目的分析方法,并顺利完成检测工作。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: