Bio-Pro全自动层析系统,适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求进行设计,集成化模块设计,可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统通过手动或自动进行平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗(CIP)等工艺过程,稳定可靠。Bio-Pro全自动层析系统研发设计及生产过程经过严格验证,可为客户提供全套符合GMP要求的验证文件,包括IQOQ PQ等。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》