SMF文件制作

更新时间：2025-02-07

价格：面议

地区：北京市

产品详情

产品名称： SMF文件制作

产品分类：咨询与服务

产品关键词： SMF文件制作,咨询服务

主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

是否提供样品：否

产品描述

SMF文件制作

一、项目简介
       SMF、PMF文件
       SMF，全称为Site Master File；PMF，全称为Plant Master File。
       SMF(PMF)是一个由生产厂家制作的专门提供关于在指定生产现场和任何附近的设施和建筑物内生产操作的质量保证、生产和质量控制的真实信息的文件。
       SMF(PMF)对评审机构计划和进行GMP检查有用。
      药品生产厂家必须制作SMF(PMF)。

二、服务内容
提出项目的工作任务列表；制作提供中文DMF的编写大纲；对委托客户基础资料的准备人员进行培训和指导；对委托客户提供的基础资料进行审核与确认；编写制作英文的SMF及相关申请文件；负责重要文件的规范和翻译……（参见“美国DMF文件制作与归档”）

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

北京市北京市北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层187室

联系人

张伟伟

公司简介

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司成立于1998年，主要从事国内外药品法规符合相关的注册与认证咨询服务，包括国内外药品注册、新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。作为覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO泰格医药（股票代码：300347）成员，竭诚为国内外客户提供从研发、注册、转化到生产的一站式服务。联系电话：400-8770626网址：www.china-canny.com邮箱：canny@TigermedGrp.com

业务类型：代理商,服务商

成立日期： 1998年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询

该公司其他产品

进口/国产原料药登记服务

进口/国产制剂注册服务

进口/国产直接接触药品包装容器注册

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